utorak, 31.03.2020. ✝ Verski kalendar € Kursna lista
Poslednja izmena 01:24

Lek „anzovip” se testira u Francuskoj

Autor: Aleksandar Apostolovskičetvrtak, 14.02.2013. u 12:30
(Фото Д. Јевремовић)

Pacijenti u Srbiji, oboleli od hronične mijeloidne leukemije (CML), koji se prvi u Evropi leče generičkim lekom „anzovip”, kompanije „Aktavis” i dalje su nezadovoljni što koriste ovaj medikament. Predsednik Upravnog odbora Udruženja za pomoć u lečenju obolelima od CML-a Miša Čugurović ističe kako udruženje nije protiv generičkih lekova, već protiv lekova sumnjivog porekla, koji se proizvode na sumnjivim tržištima, na kojima se ne vodi evidencija o kontroli kvaliteta i kompletnom procesu proizvodnje.

– Sa takvog tržišta se uvozi pomenuti lek – ukazuje Čugurović, naglašavajući kako je svega nekoliko meseci po registraciji ovog leka u Srbiji, Evropska agencija za lekove (EMA) do sada jedino registrovala generički lek kompanije TEWA, koja je inače poznata po proizvodnji  generičkih lekova i koja je vlasnik kompanije „Pliva”. Taj lek je ekvivalent originalnom leku „glivek”, a Čugurović naglašava da se uskoro očekuje i registracija sličnog leka „farmasvisa”.  

– U civilizovanom svetu lekovi sumnjive proizvodnje i sa sumnjivih tržišta ne tretiraju se kao generički lekovi. Na naše pitanje Republičkom fondu za zdravstveno osiguranje (RFZO) zašto nisu konsultovali lekare hematologe prilikom upotrebe „anzovipa”, rekli su nam da po zakonu nisu bili u obavezi da to učine. Pitali smo Agenciju za lekove gde je rađena studija bioekvivalence, ali su oni odgovorili da je to poslovna tajna – napominje Čugurović, ukazujući kako su im u RFZO preporučili, da pošto sumnjaju u kvalitet „anzovipa”, zatraže nezavisno uporedno testiranje leka negde u Evropi sa originalom.

Prema rečima Čugorovića, udruženje je uputilo zahtev ministarki zdravlja da se izvrši testiranje tog sumnjivog leka u Francuskoj, „pošto Francuska agencija za lekove ima laboratorije za takvo testiranje, za razliku od naše agencije za lekove, koja pri registraciji leka kontroliše papire, a ne lek”.

– Odgovor nestrpljivo čekamo. Takav test bi sigurno umirio obolele ukoliko je lek ekvivalent originalnom leku – kaže Čugurović, ukazujući da nije preciziran datum do kada će stići rezultat ispitivanja iz Francuske.  

Dok udruženje čeka rezultate testa „anzovipa”, Čugurović upozorava da je RFZO ovih dana raspisao tender za nabavku velike količine „imatiniba” za celu godinu. Čugurović objašnjava da je „imatinib” supstanca od koje se proizvodi originalni lek „glivek” ili misteriozni „anzovip”.

– Do sada, dok su se oboleli lečili originalnim lekom „glivekom”, nabavke su se obavljale uvek za kraći period, protiv čega smo se više puta bunili kao udruženje. U trenutku kada je direktor fonda u ostavci, kada čekamo na odgovor ministarke vezano za testiranje leka u inostranstvu i kada se čeka na registraciju dve nove generike „imatiniba” – firmi TEWA i „Farmasvis” – nabavka „imatiniba”se vrši za godinu dana. Mi se bojimo da će biti nabavljen lek za koji se još ništa ne zna, umesto lekova ozbiljnih proizvođača. Zašto se ne sačeka njihova registracija, pa da se tek onda izvrši nabavka za celu godinu – pita se predsednik UO udruženja CML Srbije.

Savetnik direktora za medije Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje Sanja Mirosavljević kaže da konkurencija više proizvođača jednog istog leka nailazi na podršku RFZO.

– Na taj način imamo bolje i sigurnije snabdevanje tržišta, veću dostupnost lekova, a i sami znate da konkurencija obara cenu. Tako će RFZO za istu količinu sredstava kupiti veću količinu lekova. I nama je u interesu da se lekovi proizvođača koji čekaju registraciju u Agenciji za lekove što pre registruju – kaže ona.

– Što se tiče potencijalne registracije „imatiniba” dva nova proizvođača, sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije, mi ćemo proveriti kada se može očekivati njihova registracija kako bismo, u skladu s tim, sproveli javnu nabavku – kaže Mirosavljević.


Komentari12
b70f4
Molimo vas da sе u komеntarima držitе tеmе tеksta. Rеdakcija Politikе ONLINE zadržava pravo da – ukoliko ih procеni kao nеumеsnе - skrati ili nе objavi komеntarе koji sadržе osvrtе na nеčiju ličnost i privatan život, uvrеdе na račun autora tеksta i/ili članova rеdakcijе „Politikе“ kao i bilo kakvu prеtnju, nеpristojan rеčnik, govor mržnjе, rasnе i nacionalnе uvrеdе ili bilo kakav nеzakonit sadržaj. Komеntarе pisanе vеrzalom i linkovе na drugе sajtovе nе objavljujеmo. Politika ONLINE nеma nikakvu obavеzu obrazlaganja odluka vеzanih za skraćivanjе komеntara i njihovo objavljivanjе. Rеdakcija nе odgovara za stavovе čitalaca iznеsеnе u komеntarima. Vaš komеntar možе sadržati najvišе 1.000 pojеdinačnih karaktеra, i smatra sе da stе slanjеm komеntara potvrdili saglasnost sa gorе navеdеnim pravilima.

Pedja Petrovic
Ko je procitao tekst novinara shvatio je sta su sumnjiva trzista. Dobar lek je onaj o kome ne postoje nepoznanice i sve se zna. Orginalni lek je dokazao da je odlican. Nije posao udruzenja da dogovara cene lekova. To je posao fonda zdravlja i ljudi koji su placeni debelo da rade taj posao. Pratio sam i ranija pisanja o ovoj problematici. Kad je cena odobrena za misteriozni Anzovip od pet lekova dva su bila Actavisova. Sada je tender za ta dva leka. Sumnjivo zar ne. Direktor u ostavci a nabavka za celu godinu tih lekova. Podrzavam nase udruzenje za sve sto je uradilo i radi svakodnevno za nas. Posao udruzenja kao nevladinog sektora i jeste da proziva i ukazuje. Na ovim drugim je da dokazuju. Proglasili su poslovnu tajnu oko Anzovipa koja po zakonu ne postoji. Koliko je udruzenje aktuelno mozete pogledati na sajtu udruzenja ili cmladvoicates (nase medjunarodno svetsko udruzenje) Da
Dejan
@ Irena Draga Irena sve sto potencirate kao *vazno* je sustinska politizacija problema. Za pacijenta je vazno da njegov lekar hematolog odredi terapiju, da terapija koja da rezultat NE sme da se menja, da ta terapija bude dostupna pacijentu, da u slucuju pogorsanja stanje pacijenta bude obezbedjena druga linija borbe. Sve ovo sto se radi je zamagljivanje problema i manipulacija pacijentom kao jedinom razlogu postojanja svih onih koje pominjete. Izvinite ali pacijent je ovde zanemaren i izmanipulisan za interese svih osim za svoje. Svi koji iznose teze niti su lekari niti znaju o cemu pricaju, samo prepircavaju i koriste informaciju i tudje delovanje za svoje i samo svoje profitne interese. Izgovor da je bolje ikakav nego nikakav lek je tako mizeran i jadan da me je sramota da komentarisem, jednostavno sramna fraza.
Irena
Ovde se brkaju stvari! U Srbiji se uvek bavimo nebitnim stvarima. Nije vazan predsednik. VAZNO JE sta nadlezne institucije i proizvodjac kriju o Anzovipu, zasto je lek tako uveden na trziste, zasto hoce da ga nabave za godinu dana, a ne kazu gde je lek testiran i proizveden! Ko ima interes od svega toga?
Bolje upucen pacijent
@pacijent Da znate bilo sta o hronicnoj mijeloidnoj leukemiji znali biste da je svaka terapija bolja od nepijenja terapije! Da ste bili na sastanku udruzenja znali biste da je covek lepo rekao da poziva pacijente da piju terapiju, jer je nepijenje terapije smrtna presuda. Rekao je i da ni on ni lekari ne znaju da li je lek dobar ili los, jer nemaju podatke o leku ni od proizvodjaca ni od agencije za lekove. Zato i ocekuju rezultate testiranja! Ne moze on da kaze ljudima da ne piju lek, a nemaju drugi lek koji im je dostupan! Da li biste Vi da nemate alternativu prestali skroz da pijete terapiju? Vi ga prozivate da radi za proizvodjaca Anzovipa, a drugi komentar da radi za proizvodjaca Gliveka? Pa za koga onda covek radi? Meni se ipak cini da radi za pacijente!
Brana
@Lara Apsolutno se slažem sa Vama, predlažem Politici da pita proizvođača anzovipa ili agenciju za lekove da kažu da li je lek testiran i gde. Ako ima ista svojstva kao stari lek, onda bi svi trebalo da budu spokojni. Ovako se diže tenzija i unosi nemir među pacijente

PRIKAŽI JOŠ

Komentar uspešno dodat!

Vaš komentar će biti vidljiv čim ga administrator odobri.

Početna /

Prijavite se na našu mailing listu

* Obavezna polja