Среда, 22.09.2021. ✝ Верски календар € Курсна листа

Агенција за лекове одобрила „Фајзерову” вакцину за децу од 12 до 15 година

(Фото Бета/АП)

Агенција за лекове и медицинска средства (АЛИМС) одобрила је примену вакцине против ковида 19 произвођача „Фајзер-Бионтек” за узраст од 12 до 15 година старости, саопштено је данас из АЛИМС-а.

Агенција је данас разматрала допуну дозволе за Фајзерову вакцину на комисији за хумане лекове, и након што је потврђено да су се стекли сви законски услови, а пре свега, да су испуњени највиши стручни критеријуми који се односе на безбедност и ефикасност, донела је закључак да се ова вакцина може користити код популације узраста од 12 до 15 година у Србији.

Како се наводи, експерти АЛИМС-а су од подношења захтева са комплетном документацијом ригорозно контролисали све научне податке у овом контексту из клиничких испитивања која је произвођач спровео у другим државама.

Уз то су чланови комисије, стручњаци из области фармације и медицине, такође проверили све материјале пре него што је предмет стављен на дневни ред данашњег ванредног састанка комисије.

„Након позитивног мишљења Комисије за хумане лекове, АЛИМС је одобрио примену вакцине 'Комирнати' против ковида 19 произвођача 'Фајзер-Бионтек' за узраст 12-15 година старости”, стоји у саопштењу, јавља Танјуг.

У наредним данима ће се изменити и саставни делови дозволе – Сажетак карактеристика лека и Упутство за пацијента што ће бити објављено и на интернет страници Агенције – www.alims.gov.rs.

Комплетирањем свих ових поступака, могу започети активности других надлежних институција, стручних комисија и тела надлежних за имунизацију уопште, али и педијатрију, како би се испунили неопходни услови и дефинисали додатни критеријуми пре него што заиста започне примена вакцине на овом узрасту, односно имунизација деце против ковида 19, указују из АЛИМС-а.

„АЛИМС и њени стручњаци су овиме још једном показали да великим трудом и добром организацијом могу да благовремено дођу до одговора на поједине захтеве, у потпуности поштујући све регулаторне захтеве и норме. А све то са циљем како би се заштитило здравље, па и животи грађана Србије, уз посебан опрез када је реч о осетљивим категоријама становништва као што су деца”, закључује се у саопштењу.

Коментари0
Молимо вас да се у коментарима држите теме текста. Редакција Политике ONLINE задржава право да – уколико их процени као неумесне - скрати или не објави коментаре који садрже осврте на нечију личност и приватан живот, увреде на рачун аутора текста и/или чланова редакције „Политике“ као и било какву претњу, непристојан речник, говор мржње, расне и националне увреде или било какав незаконит садржај. Коментаре писане верзалом и линкове на друге сајтове не објављујемо. Политика ONLINE нема никакву обавезу образлагања одлука везаних за скраћивање коментара и њихово објављивање. Редакција не одговара за ставове читалаца изнесене у коментарима. Ваш коментар може садржати највише 1.000 појединачних карактера, и сматра се да сте слањем коментара потврдили сагласност са горе наведеним правилима.
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

Комeнтар успeшно додат!

Ваш комeнтар ћe бити видљив чим га администратор одобри.

Овај веб сајт користи колачиће

Сајт politika.rs користи колачиће у циљу унапређења услуга које пружа. Прикупљамо искључиво основне податке који су неопходни за прилагођавање садржаја и огласа, надзор рада сајта и апликације. Подаци о навикама и потребама корисника строго су заштићени. Даљим коришћењем сајта politika.rs подразумева се да сте сагласни са употребом колачића.