„Редуктил” и даље у апотекама

У Србији још нема званичног саопштења о статусу лека „редуктил”, који је прошлог петка повучен из апотека широм Европске уније после упозорења Европске агенције за лекове (ЕМА) да повећава опасност од срчаног и можданог удара.

Иако су већ сутрадан ове таблете за мршављење забрањене и у Хрватској, Агенција за лекове и медицинска средства Србије није се оглашавала овим поводом. У Агенцији ни јуче нису могли да одговоре на питања која смо им поставили, али су обећали да ће данас имати „и званичан одговор и саопштење на ову тему”.

У представништву „Абот лабораторија Србија”, фирме која је 2007. добила дозволу за пласман „редуктила” на нашем тржишту, тврде да су информацију са најновијим упозорењем матичне компаније још у петак послали Агенцији за лекове и да сада чекају њену реакцију.

„Редуктил” код нас има дозволу „за употребу у стационарним здравственим установама, а изузетно се може издавати и уз рецепт, у циљу наставка терапије код куће, што мора бити назначено и оверено на полеђини рецепта”, стоји на сајту Агенције.

У мноштву приватних апотека могуће је, међутим, добити без рецепта овај лек који делује тако што потискује апетит. Цена је од четири до пет хиљада динара за кутију од 28 таблета. У Апотекарској установи Београд тврде да овај лек продају искључиво уз лекарски рецепт.

Европска агенција за лекове реаговала је на прелиминарне резултате шестогодишње клиничке студије, која је показала да употреба сибутрамина (генеричко име лека) утиче на повећавање крвног притиска истовремено повећавајући ризик од срчаног удара код особа са кардиоваскуларним обољењима, а она су код гојазних често присутна и кад нису званично дијагностикована.

Исте резултате студије пред собом је имала и америчка Агенција за храну и лекове, али она није забранила сибутрамин, који се под називом „меридија” продаје у САД, већ је затражила од произвођача да истакне снажније упозорење на паковању.

И док представници фармацеутске индустрије верују да су Европљани можда пребрзо реаговали забраном, америчка група за заштиту потрошача Паблик ситизен, која одавно тражи од ФДА да забрани „меридију”, поздравља реакцију Европске агенције.

У петицији коју је ова група потписала прошлог месеца наведен је податак да је за 12 година, колико је „меридија” на америчком тржишту, умрло 80 особа које су је користиле, од којих 30 млађих од 50 година.

Како преноси аустралијска штампа, на овом континенту је пријављено 200 случајева нежељених реакција на овај лек и сумња се да је узрок смрти једне 19-годишње особе.