Proizvodnja lekova po meri Evrope

Samo u protekloj godini u „Hemofarmu” je proizvedeno 245 miliona pakovanja lekova, a predstavimo li to brojem pojedinačno proizvedenih tableta, boca ili tuba, dostiže se cifra od 5,6 milijardi, od čega je više od 60 odsto namenjeno evropskom tržištu.

– U nekim pogonima procenat je i viši. Tako se u Pogonu čvrstih formi u Vršcu za evropsko tržište danas pravi čak 80 odsto obima proizvodnje, a slično je i u „Hemofarmovim” pogonima u Šapcu, Banjaluci i Podgorici – kaže Olivera Vujnović, diplomirani inženjer farmacutske tehnologije i direktor proizvodne ekspertize i tehnologije za područje jugoistočne Evrope i Rusije.

„Hemofarm” je od 2006. godine postao deo nemačke „Štada grupe”, jedne od najvećih generičkih farmaceutskih kompanija u svetu. Prvi transferi proizvodnje lekova iz zapadnoevropskih fabrika u pogone „Hemofarma” pokrenuti su pre više od 10 godina, a jedan od ključnih uslova bila je usklađenost fabrika „Hemofarma” sa najvišim međunarodnim farmaceutskim standardima.

U pitanju su, pre svega, Standardi dobre proizvođačke prakse (GMP), koji imaju cilj da obezbede da se proizvodnja konstantno odvija pod kontrolisanim, jasno definisanim i standardizovanim procedurama. Ceo sistem je dizajniran da se umanje svi rizici u procesu proizvodnje i da se pokriju svi aspekti proizvodnje, od početnih materijala, prostora, procesa, opreme do osoblja. Sertifikaciju periodično obavljaju autorizovane evropske institucije koje vrše detaljnu proveru svih GMP zahteva.

– Najčešće nam dolaze inspektori iz nemačke oblasti Hesen – objašnjava Olivera Vujnović, koja je od početka integracije „Hemofarma” u „Štada grupu” član transfer tima koji se znanjem i predanim radom zalaže da se što veći broj proizvoda iz Evropske unije prebaci u proizvodne pogone „Hemofarma”.

Danas se za evropsko tržište u „Hemofarmu” proizvodi više od 230 različitih lekova u preko 1.500 različitih vrsta pakovanja. Mnogi od ovih lekova se u ogromnim količinama proizvode za potrebe tendera i velikih zdravstvenih osiguravajućih fondova poput AOK, BARMER, DAK, HEK, IKK…

– Na osnovu receptura dobijenih od „Štade”, lekove proizvodimo za brojne evropske zemlje: Austriju, Nemačku, Italiju, Francusku, Švajcarsku, Poljsku, Češku, Slovačku, ali i Dansku, Švedsku, Finsku, Holandiju, Irsku, Portugaliju, Španiju, Englesku… Te iste lekove, na osnovu istovetnih receptura i istih polaznih materijala, proizvodimo i za tržište Srbije, a jedina razlika je natpis na kutijici, koji je na srpskom jeziku. Vrlo često, s obzirom na to da je tržište Srbije malo, od količine proizvedene za evropska tržišta odvajamo i pakujemo lek za naše pacijente – ističe naša sagovornica.

Proces transfera proizvodnje je veoma zahtevan i po jednom leku priprema traje oko dve godine.

– Svaki od tih lekova mora da bude identičan leku koji se proizvodio u prethodnoj fabrici u Evropi. Nije dovoljno samo da proizvod ima identičnu recepturu ili zahtevan sadržaj aktivne supstance, već mora imati i identičnu stabilnost na različitim uslovima vlage i temperature, identično otpuštanje aktivne supstance u očekivanom vremenu i tako dalje. Ako zamislite da je reč o stotinama različitih lekova, možete pretpostaviti koliko je to intenzivan posao – kaže Olivera Vujnović, specijalista industrijske farmacije.

Visoka stručnost zaposlenih u „Hemofarmu”, organizovanih u multidisciplinarne timove, svakako je ključ uspeha kompanije.

– Multidisciplinarni tim čini „Hemofarm” drugačijim u odnosu na farmaceutske kompanije u regionu, u kojima se uglavnom favorizuju stručnjaci iz samo jedne oblasti. Naš tim čine tehnolozi, farmaceuti, hemičari, biolozi, ali i inženjeri mašinstva i elektrotehnike čija je uloga važna, počev od kupovine, instalacije i održavanja visoko sofisticirane opreme, pa do rešavanja ozbiljnih inženjerskih problema. Njihovo znanje potrebno je i u obezbeđivanju specifičnih uslova proizvodnje, u smislu adekvatne vlage i temperature, definisanju i izradi odgovarajućih alata za proizvodnju lekova i tako dalje – objašnjava naša sagovornica.

A za visoki kvalitet proizvodnje leka neophodno je stalno osavremenjavanje opreme. Oprema nove generacije ima mnoštvo novih opcija koje omogućavaju bezbedniju proizvodnju leka.

– Na godišnjem nivou investiramo milione evra. Ali naš cilj je da podstaknemo što veći transfer lekova iz evropskih fabrika u naše proizvodne pogone i da potom mi izvozimo te lekove u Evropsku uniju. To je dobro za „Hemofarm”, to je dobro za srpsku privredu – poručuje Olivera Vujnović.