Amerikanci ne žele „ubrzanu" vakcinu protiv kovida 19
„Биофабрика” у Галицији припрема производњу вакцине за америчку компанију „Новавакс” (Фото EPA-EFE/Salvador Sas)
Manje od 50 dana pred izbore, šef Bele kuće ove sedmice poručuje da vakcina protiv virusa korona stiže „za nekoliko nedelja”, ne otkrivajući na čemu zasniva optimizam. Jasno je da bi mu to bio adut u trci za reizbor, mada najnovije ankete pokazuju da većina Amerikanaca ne veruje Donaldu Trampu kad je reč o vakcini i da bi samo 40 odsto pristalo da je primi u ovom trenutku.
Dodatno nepoverenje izazivaju farmaceutske kuće, i to ne samo ruske i kineske. Američke naučnike i regulatore neprijatno je iznenadila činjenica da britansko-švedska kompanija „Astra Zeneka” zajedno sa Oksfordom nastavlja ispitivanje svoje vakcine, iako nije jasno predočila javnosti zbog kakvog neželjenog efekta ga je na nedelju dana pauzirala. Jedan od ispitanika u UK, prema navodima medija, dobio je virusnu upalu kičmene moždine, a kompanija nije razjasnila da li potencijalno ozbiljno neurološko oboljenje ima veze s vakcinom. U julu, kad je takođe stopirala ispitivanje jer je jedan učesnik dobio multiplu sklerozu, rečeno je da bolest nema veze s njom.
Nezadovoljni transparentnošću Britanaca, američki regulatori su rešili da ne nastave ispitivanje u SAD bar još nekoliko dana, dok ne obave sopstvenu istragu. Oksford je u međuvremenu nastavio, rekavši da su neželjene reakcije „očekivani” deo obimnog testiranja. Američkim naučnicima je razumljivo da kompanije imaju poslovne tajne, ali smatraju da je nedopustivo da skrivaju informacije od javnosti, posebno kad se zna da je njihova vlada dala milijarde novca poreskih obveznika da pomogne razvoj vakcine, piše „Njujork tajms”.
Kada je Rusija u avgustu prva u svetu registrovala vakcinu protiv kovida 19, mnogi su joj zamerili da je previše ubrzala proceduru. Iako građani svuda jasno poručuju da ne žele žurbu nauštrb bezbednosti, i na Zapadu se razmatraju prečice u regulatornom procesu kako bi se što pre našlo rešenje za virus koji je zarazio 30 miliona ljudi u svetu, a ubio 900.000.
„Fajzer” je najavio da će u oktobru tražiti hitno odobrenje vakcine, ne navodeći kada će dozvoliti nezavisnom timu da utvrdi da li je dovoljno bezbedna i efikasna. London je početkom meseca odobrio ubrzani postupak za distribuciju vakcine, ako neka bude gotova do kraja 2020, bez čekanja da se o tome izjasni Evropska agencija za lekove (EMA), u čijoj je nadležnosti UK do početka sledeće godine. „Politiko” piše da se i zemlje EU spremaju da u slučaju nužde iskoriste „rupu” u evropskom zakonu: da u vanrednoj zdravstvenoj situaciji članice imaju pravo da privremeno odobre distribuciju medicinskog proizvoda pre centralnog licenciranja u EMA. Belgija i Hrvatska su potvrdile da razmatraju distribuciju vakcine bez licence EMA.
Kako bi uverili javnost da neće pod pritiskom političara praviti prečice, devet vodećih kompanija je 8. septembra potpisalo zavet da će sačuvati integritet naučnog procesa. Ipak, ima još detalja koji bude sumnju. „Astra Zeneka” je s većinom zemalja s kojima je ugovorila kupoprodaju vakcine uspela da obezbedi zaštitu od krivične odgovornosti u slučaju neželjenih efekata. EU je izgleda uspela da izdejstvuje podelu odgovornosti država s farmaceutima. SAD imaju zakon iz 2005. koji onemogućava traženje odštete za neželjene efekte proizvoda kojima se kontroliše zdravstvena kriza. „Njujork tajms” navodi da nijedna od tri kompanije u naprednoj fazi ispitivanja u SAD („Moderna”, „Fajzer”, „Astra Zeneka”) nije objavila protokole i analize planova kako bi nezavisni naučnici mogli da ih ispitaju. U međuvremenu, Moskva, uprkos velikoj skepsi Zapada, pa i dela svojih građana, nastavlja vakcinaciju „sputnjikom pet”. „Moskou tajms” piše da je prvu dozu primilo oko 300 građana, a da je svaki sedmi imao blage neželjene efekte – temperaturu ili bol u mišićima na jedan dan.
U najboljoj situaciji je Kina, iz koje je virus počeo da se širi, ali je uspešno obuzdala epidemiju i trenutno registruje svega desetak „uvezenih” slučajeva dnevno. Šef kineskog centra za zarazne bolesti rekao je da u takvoj situaciji sveobuhvatna vakcinacije neće ni biti potrebna, preneo je „Čajna dejli”. Nekoliko kineskih vakcina je u naprednoj fazi kliničkih ispitivanja, a neke se već eksperimentalno daju rizičnim grupama.