EMA objavila pozitivan izveštaj na klinička ispitivanja sputnjika V

MOSKVA – Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je pozitivan izveštaj o rezultatima kliničkih ispitivanja ruske vakcine Sputnik Ve protiv koronavirusa, saopštio je danas Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF).

Pruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima Sputnika Ve, GCP (dobra klinička praksa) inspekcija je završena i dobijena je pozitivna ocena od Evropske agencije za lekove (EMA), naveo je RDIF, preneo je Tas s.

Podaci o odlaganju odobrenja ruske vakcine od strane EU ne odražavaju stvarnost, naglasio je RDIF.

Vremenski okvir za dobijanje odobrenja Sputnika Ve od strane EMA postao je predmet stalnih spekulacija u medijima, koji se pozivaju na anonimne izvore informacija, naveo je ruski Fond i dodao da te spekulacije nemaju nikakve veze sa stvarnošću i usporavaju proces registracije, javlja Tanjug.

Ekspertiza se nastavlja, nema govora o bilo kakvim kašnjenjima, iako je odluka o vremenu odobrenja nadležnost EMA, tim Sputnjika Ve očekuje da će registraciju vakcine dobiti u roku od dva meseca, naveo je RDIF.