Србија је прва земља у Европи у којој је пре годину и по дана почело тестирање вакцине „луканикс” против рака плућа, а колико је цепиво ефикасно знаће се тек за неколико година, када се у студију укључи већи број пацијената, уради статистичка анализа и објаве званични резултати.

Према речима Александра Туцовића, пи-ара Агенције за лекове и медицинска средства, ова установа је дозволу за клиничка испитивања вакцине „луканикс” у јуну и августу 2008. године издала компанији „НоваРХ” из Сан Дијега.

– Испитивање вакцине обавља се на онколошким одељењима Клиничко-болничког центра „Бежанијска коса” у Београду, Клинике за плућне болести „Кнез Село” у Нишу и Институту за плућне болести у Сремској Каменици – истакао је Туцовић.

Студија предвиђа да вакцину примају пацијенти који добровољно пристану да учествују у истраживању након залечења болести, али не и у превентивне сврхе. Пореде се резултати две групе пацијената, односно оне која прима вакцину против карцинома плућа и оне која прима плацебо, лек који нема ефекта. Треба напоменути да ни испитивачи ни пацијенти нису упознати с тим ко прима праву вакцину, а ко лажну, да су сви пацијенти заведени под шифрама и да ће се тај податак знати тек на крају испитивања. Тренутно је у свету у ову студију укључено неколико стотина пацијената, а само у КБЦ „Бежанијска коса” шесторо људи.

За разлику од већ познатих метода за лечење рака, где хемотерапијски медикаменти „убијају” оболеле, али и здраве ћелије, вакцина би требало да има дејство на то да имуни систем болесника може да препозна само ћелије оболеле од рака и да се бори против њих.

Према речима др Владимира Ковчина, угледног онколога и директора КБЦ „Бежанијска коса”, поента је да се новим терапијама постигне стабилност болести, а вакцином би могао да се ојача организам и продужи живот. Он каже да се студија спроводи по мерилима добре произвођачке праксе и да се води рачуна о интегритету пацијената. Сви пацијенти су, додаје др Ковчин, осигурани код спонзора који испитује цепиво.

– Вакцина је пре него што смо почели да је спроводимо у Србији прошла претклиничка испитивања и доказана је њена безбедност јер да није тако – не бисмо добили дозволу да то радимо. Сада су у студију укључене и друге земље у Европи. Давно је прошло време када су пацијенти можда били и заморчићи. У клиничким студијама пацијенти су најбоље праћени и лечени, а нама су једини пут за напредак у лечењу. Ради објективности испитивања постоји централно тело у Америци коме шаљемо налазе пацијената. Циљ је да нове методе, ако су се показале ефикаснијим, замене старе. Само пацијенти који болују од такозваног неситског карцинома плућа и они који су већ лечени првом линијом хемиотерапије могу да приме ову вакцину – истакао је др Ковчин, додајући да пацијенти који имају прогресију болести после прве линије терапије не могу бити укључени у пројекат тестирања вакцине.

Услов за укључивање у тестирање је да је пацијент лечен стандардним методама, да је код њега дошло до стабилизације болести или ремисије, а циљ вакцине је да ојача имунитет својом специфичношћу и теоретски евентуално уништи заосталу болест или продужи трајање стабилне болести или ремисије.

– Неки се питају да ли је тестирање етичко, па морам да објасним да је студија потпуно у реду јер ти пацијенти иначе не би примили ништа до прогресије болести. Могу да буду само у добитку. Најважније је да се ширење обољења одложи што је могуће више ако може – истакао је др Ковчин.

По броју оболелих од рака плућа Србија је европски рекордер с више од 5.000 новооткривених случајева сваке године. Рак плућа је најчешћи карцином код мушкараца, али је у самом врху и код жена. Подаци говоре да пушачи имају 20 пута већи ризик да оболе од рака плућа него што је то случај са непушачима, јер се у дуванском диму налази 60 канцерогених супстанци које изазивају рак.

Данијела Давидов-Кесар