„Ефералган” повучен из продаје због неисправног паковања

Поједине серије сирупа „ефералган” за снижавање температуре код деце, повучене су из апотека у Србији након што су откривене полиуретанске честице у опреми за паковање, објављено је на сајту Агенције за лекове и медицинска средстава Србије. Реч је о бочицама сирупа од 90 милилитара, које се повлаче из продаје из предострожности на захтев произвођача, након што је у фабрици примећена неправилност на паковању, иако до сада нису забележене нежељене реакције код деце која су користила овај лек.

Из продаје су повучене серије лека које имају рок употребе закључно са октобром 2018. године и то П-1447, П-2581, П-4737, П-6077, П-8419, П-9468, Р-1794, Р-1767, Р-2228, Р-2686, Р-3180.

– Произвођач је обавестио носиоца дозволе у Србији да производ треба повући, а он је затим обавестио Агенцију за лекове. Исто је учињено и у Црној Гори – наглашавају у овој агенцији.

Будући да је препорука да се спорни лек не користи, а да се с друге стране сматра да није добро бацати медикаменте у ђубре како се не би контаминирало земљиште, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије објашњавају да они који су купили спорни лек могу да га врате апотеци. Али, новац за то им неће бити рефундиран.

Ивана Брцан, са портала „Бебац”, који је први објавио информацију да је „ефералган” повучен из апотека, каже да ће видети са удружењима за заштиту потрошача да се нађе начин да родитељи буду обештећени јер су купили лек који се повлачи са тржишта.

– Мислим да би било у реду да произвођач родитељима који су купили неисправан лек, уколико га њему врате, дају исправну бочицу по систему „старо за ново”. Нема места паници и разлога за бригу јер нису примећени нежељени ефекти код малишана због примене овог лека. Уколико маме и тате примете да дете има тегобе, морају да се јаве педијатру – наглашавају у порталу „Бебац”.

Спорни сируп се купује у апотекама без рецепта, а намењен је за снижавање повишене температуре и умиривање благих и умерених болова код деце, која имају од четири до 32 килограма. Нежељена дејства сирупа могу да буду црвенило коже, алергијске реакције, замор.

Педијатри са којима смо разговарали напомињу да има доста лекова на рецепт који се прописују малишанима за исте здравствене тегобе, као што су парацетамол, фебрицет, бруфен.

– На тржишту су доступни производи парацетамола који се могу користити код деце других носилаца дозволе за промет, али препоручујемо претходно обраћање лекару – кажу у Агенцији за лекове.

Оно што мучи многе родитеље је чињеница да се већина серија лека који је повучен налазила на нашем тржишту од 2013. године, што говори да су овај сируп многи малишани већ користили.

У Агенцији за лекове тврде да немају податак колико је бочица спорног лека било на тржишту, као ни колико паковања медикамента треба да буде повучено са рафова апотека.

– Повлаче се само серије за које постоји сумња да садрже полиуретанске честице у опреми за паковање и о којима је агенција обестила јавност преко свог сајта. Наша установа кроз систем пријављивања нежељених реакција, нема забележене нежељене реакције на овај лек, нити их је евидентирао носилац дозволе – додају у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.