Препарат "долорекса" као чај од нане

Министар здравља др Томица Милосављевић изјавио је јуче да је присуство једног биљног препарата у нашим апотекама, конкретно препарата "долорекса", без дозволе за стављање у промет, последица празног простора створеног доношењем новог Закона о лековима. Он је на одговорност прозвао фармацеуте због, како је рекао, прекршене фармацеутске етике. Грађани су, рекао је министар, били обманути, јер је овај препарат у рекламама представљан као лек, а реч је о помоћном лековитом средству, као што је, на пример – чај од нане. На питање како је уопште могуће да се у апотекама било који препарат налази без дозволе за промет, министар је дао следеће објашњење:

– Дозвола за стављање у промет подразумева да је један препарат претходно регистрован као лек. По старом закону о лековима постојала су и помоћна лековита средства. По новом Закону о лековима и медицинским средствима, рок да се редефинише шта је лек, а шта није, био је август 2006. године. То што није лек, означава се као дијететско средство које може да се нађе на тржишту као помоћно средство, као када, на пример, купујете чај од нане. Лек, међутим, мора да буде регистрован у Агенцији за лекове и за сваки такав лек даје се дозвола за стављање у промет. Пошто је велики број помоћних дијететских средстава био у промету, онда је Агенција донела одлуку да од августа 2006. године продужи рок за још шест месеци у коме се може увозити нешто што је било помоћно лековито средство, али се приликом увоза за сваки појединачни увоз мора дати посебан сертификат, а Агенција за лекове издаје дозволу – казао је министар.

Министар је указао да су у тако створеном "празном простору" неки фармацеути заборавили да су они здравствени радници, који раде у здравственом систему, било у приватном или државном и да имају већу одговорност од оних који продају кревете, столице или парадајз.

– Према томе, ако је неко покушао да за једно средство које је раније било помоћно лековито средство изврши регистрацију као да је лек, а у току прошле године није успео, јер нема комплетну документацију, а при томе је препарат представљао и рекламирао као лек, онда је прекршена фармацеутска етика. Тај је обмануо грађане, "хватао" се за папире, датуме, увозне дозволе... Могуће је да се легално и правно овај период може "покрити", али је сигурно да је у овом случају прекршена фармацеутска етика. Инспекцијске службе Министарства здравља и Агенција за лекове анализирају сваки детаљ око овог препарата. Овде је прекршен Закон о лековима и за то ће бити покренут законски поступак – најавио је министар здравља.

Фармацеутска комора такође има списак одговорних фармацеута који су у овом периоду радили нешто што је превазишло фармацеутску етику, додао је Милосављевић.

За препарат "долорекса", министар је рекао да је реч о препарату који је регистрован у септембру 2004. године као помоћно лековито средство по тадашњим прописима и да је поштована процедура. Када је препарат увезен, процедура је такође поштована и када је реч о здравственој исправности.