Похвале Србији за лекове и вакцине

Светска здравствена организација (СЗО) сврстала је Србију међу 50 најразвијенијих земаља у области регулативе лекова, укључујући и вакцине. У најновијем извештају, који је обухватио анализе у 195 земаља чланица Уједињених нација, наша држава је добила добру оцену стручњака СЗО на основу вишегодишњих провера у овој области. То заправо значи да се у нашој земљи користе медикаменти и вакцине доброг квалитета и да се све провере одвијају на савремен начин.

У Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) истичу да овај резултат пре свега служи како би уверио грађане наше земље да могу да буду спокојни јер је тиме додатно доказано да добро функционише тело које је дужно да обезбеди да се у земљи примењују прописи којима се регулише област лекова и да су ти прописи у складу са важећим међународним стручним стандардима и захтевима ЕУ. Примена тих стандарда доноси грађанима Србије континуирану и одрживу доступност лекова осигураног и потврђеног квалитета, ефикасности и безбедности.

– Србија је тако постала прва земља у региону која је успела да оствари овакво постигнуће, а глобално стала раме уз раме са најразвијенијим државама света у погледу регулативе лекова и вакцина у односу на 195 чланица Уједињених нација. Национални регулаторни ауторитет Србије, којег чине Министарство здравља, Агенција за лекове и медицинска средства и Институт за јавно здравље „Др Милан Јовановић Батут”, добио је потврду СЗО да се може сврстати међу 50 најбољих на свету. Успешно је окончан дуготрајан процес детаљне провере свих параметара, чак 285 индикатора у девет области којима ове институције потврђују квалитет, ефикасност и безбедност лекова у промету у нашој земљи – каже Саша Јаћовић, директор АЛИМС-а.

А шта је заправо СЗО анализирала? Током вишегодишњег рада великог броја професионалаца обављена је детаљна анализа система и спроведене су многе активности које су се односиле на стратешке и развојне планове, планирање и припрему реаговања у кризним и ванредним ситуацијама, као и брзе реакције у случајевима појаве потребе да се изврши повлачење лека из промета, процес процене документације и издавања дозволе за лек, праћење и пријављивање нежељених реакција на лек и координације свих активности на том пољу, даље усклађивање клиничких испитивања лекова са највишим светским стандардима, као и усавршавање контроле квалитета свих лекова за хуману употребу, укључујући и вакцине, према строго прописаним смерницама. Све ово постигнуто је блиском сарадњом са СЗО, уз континуирану подршку Министарства здравља и доказано након строгих провера према методологији коју СЗО спроводи у целом свету.

– Министарство здравља Србије је током протеклих година подржавало многе активности у оквиру спровођења овог програма СЗО за јачање система којим се регулише цео животни циклус лека, од његовог развоја, преко производње до крајњег корисника и праћења свих ефеката примене лека. Захтеви СЗО непрекидно се мењају и допуњавају и да бисмо задржали овај престижни статус морамо најпре да одржавамо успостављене механизме и наставимо да пратимо нове захтеве, како кроз измене прописа, тако и кроз примену најбољих пракси. У годинама које следе очекују се нове периодичне провере СЗО како би се потврдио и одржао овако висок ниво функционалности и зрелости регулаторног система – наглашава Јаћовић.

Србија је први пут учествовала у једном оваквом истраживању и добила оцену три. Петицу није добила ниједна земља, четворку је добило свега неколико држава, а све остале земље су оцењене двојком или јединицом.