Pohvale Srbiji za lekove i vakcine

Svetska zdravstvena organizacija (SZO) svrstala je Srbiju među 50 najrazvijenijih zemalja u oblasti regulative lekova, uključujući i vakcine. U najnovijem izveštaju, koji je obuhvatio analize u 195 zemalja članica Ujedinjenih nacija, naša država je dobila dobru ocenu stručnjaka SZO na osnovu višegodišnjih provera u ovoj oblasti. To zapravo znači da se u našoj zemlji koriste medikamenti i vakcine dobrog kvaliteta i da se sve provere odvijaju na savremen način.

U Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) ističu da ovaj rezultat pre svega služi kako bi uverio građane naše zemlje da mogu da budu spokojni jer je time dodatno dokazano da dobro funkcioniše telo koje je dužno da obezbedi da se u zemlji primenjuju propisi kojima se reguliše oblast lekova i da su ti propisi u skladu sa važećim međunarodnim stručnim standardima i zahtevima EU. Primena tih standarda donosi građanima Srbije kontinuiranu i održivu dostupnost lekova osiguranog i potvrđenog kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti.

– Srbija je tako postala prva zemlja u regionu koja je uspela da ostvari ovakvo postignuće, a globalno stala rame uz rame sa najrazvijenijim državama sveta u pogledu regulative lekova i vakcina u odnosu na 195 članica Ujedinjenih nacija. Nacionalni regulatorni autoritet Srbije, kojeg čine Ministarstvo zdravlja, Agencija za lekove i medicinska sredstva i Institut za javno zdravlje „Dr Milan Jovanović Batut”, dobio je potvrdu SZO da se može svrstati među 50 najboljih na svetu. Uspešno je okončan dugotrajan proces detaljne provere svih parametara, čak 285 indikatora u devet oblasti kojima ove institucije potvrđuju kvalitet, efikasnost i bezbednost lekova u prometu u našoj zemlji – kaže Saša Jaćović, direktor ALIMS-a.

A šta je zapravo SZO analizirala? Tokom višegodišnjeg rada velikog broja profesionalaca obavljena je detaljna analiza sistema i sprovedene su mnoge aktivnosti koje su se odnosile na strateške i razvojne planove, planiranje i pripremu reagovanja u kriznim i vanrednim situacijama, kao i brze reakcije u slučajevima pojave potrebe da se izvrši povlačenje leka iz prometa, proces procene dokumentacije i izdavanja dozvole za lek, praćenje i prijavljivanje neželjenih reakcija na lek i koordinacije svih aktivnosti na tom polju, dalje usklađivanje kliničkih ispitivanja lekova sa najvišim svetskim standardima, kao i usavršavanje kontrole kvaliteta svih lekova za humanu upotrebu, uključujući i vakcine, prema strogo propisanim smernicama. Sve ovo postignuto je bliskom saradnjom sa SZO, uz kontinuiranu podršku Ministarstva zdravlja i dokazano nakon strogih provera prema metodologiji koju SZO sprovodi u celom svetu.

– Ministarstvo zdravlja Srbije je tokom proteklih godina podržavalo mnoge aktivnosti u okviru sprovođenja ovog programa SZO za jačanje sistema kojim se reguliše ceo životni ciklus leka, od njegovog razvoja, preko proizvodnje do krajnjeg korisnika i praćenja svih efekata primene leka. Zahtevi SZO neprekidno se menjaju i dopunjavaju i da bismo zadržali ovaj prestižni status moramo najpre da održavamo uspostavljene mehanizme i nastavimo da pratimo nove zahteve, kako kroz izmene propisa, tako i kroz primenu najboljih praksi. U godinama koje slede očekuju se nove periodične provere SZO kako bi se potvrdio i održao ovako visok nivo funkcionalnosti i zrelosti regulatornog sistema – naglašava Jaćović.

Srbija je prvi put učestvovala u jednom ovakvom istraživanju i dobila ocenu tri. Peticu nije dobila nijedna zemlja, četvorku je dobilo svega nekoliko država, a sve ostale zemlje su ocenjene dvojkom ili jedinicom.