Долорекса безбедно помоћно лековито средство

Биљни препарат "долорекса" није забрањен, а нема доказа ни о његовом штетном дејству. Препарат се налази у слободној продаји на нашем тржишту, иако је у поступку пререгистрације, што је у овом часу случај с барем половином свих препарата који се код нас продају. Препарат кинеског произвођача "долорекса" у септембру 2004. године регистрован је као помоћно лековито средство и поседује сва потребна одобрења и потврде о квалитету помоћног лековитог средства, али по прописима који су тада важили.

У међувремену су прописи промењени и донет је Закон о лековима према коме је, да би се неки лек ставио у промет, неопходна дозвола Агенције за лекове и медицинска средства, док је за помоћна лековита средства неопходна пререгистрација у лек или у дијететско средство. Рок да се редефинише шта је лек, а шта није, био је август 2006. године, али је Агенција донела одлуку да се рок продужи. За препарат "долорекса" српски министар здравља недавно је рекао да се ту ради о препарату при чијем је увозу и регистрацији, као и код провере здравствене исправности, поштована процедура.

Потпуковник професор др Ранко Раичевић, неуролог Војномедицинске академије, руководилац клиничког испитивања терапијске ефикасности и подношљивости "долорексе", каже да, када су на Клиници за неурологију ВМА испитивали препарат, није постојао ни један једини параметар који би указао на његову штетност.

Др Ненад Угрешић, професор Института за фармакологију Фармацеутског факултета, каже да је радио фармаколошка испитивања препарата, због његове регистрације као помоћног лековитог средства, и да није утврдио постојање ниједне компоненте која би указивала било на штетно, било на хепатоксично дејство. Такође, није постојала ниједна болничка листа или извештај неког лекара о тегобама које препарат изазива, као што није било ни жалби пацијената.

Александар Туцовић, менаџер за односе са јавношћу Агенције за лекове и медицинска средства, каже да "долорекса" за сада има само дозволу за увоз и царињење, али не и за пуштање у промет.

– Предата је документација за пререгистрацију препарата, која није била комплетна, па су наши експерти тражили додатну, тако да је поступак у току. О штетности или добробити овог препарата не треба говорити док не буду завршена сва испитивања наше стручне комисије – нагласио је Туцовић.

"Политика" је о овом препарату писала пре десетак дана, објављујући тврдње госпође Вукице Стевановић, представнице удружења "Фармацеутско језгро" о томе како "постоје  неки случајеви који указују да овај препарат чак има хепатоксично дејство". Кад смо од увозника добили позитивна мишљења стручних људи о овом препарату, поново смо ступили у контакт са госпођом Стевановић.

Она сада тврди да је податке о штетности, не самог препарата "долорекса", већ "појединих састојака тога препарата, као што је биљка ангелика", пронашла "на неким америчким сајтовима на Интернету". Упитана да ли то, по њеном мишљењу, аутоматски значи да су сви препарати који садрже ангелику штетни, фармацеуткиња је рекла само то "да их не треба узимати без резерве".

У разговору с Вукицом Стевановић сазнајемо да она има генералне примедбе на лекове који се користе у традиционалној кинеској медицини, попут "долорексе". Не оптужује их све да су штетни, већ каже да мисли да "нису потпуно безазлени". Она не верује да су стручњаци који су испитивали дејство препарата упознати са свим особинама биљака традиционалне кинеске медицине.

– Биљке које се налазе у појединим биљним таблетама, попут овог, нису потпуно безазлене. На нашим просторима мало је стручњака који уопште испитују њихово дејство. Не верујем да су стручњаци који су испитивали дејство овог препарата упознати са свим особинама биљака традиционалне кинеске медицине. Осим тога, много се разликују испитивања препарата као помоћног медицинског средства и као лека. "Долорекса" је само један од примера, од педесет одсто таквих препарата, који се продају без дозволе на нашем тржишту – тврди Стевановићева.

Према речима др Предрага Московљевића, директор фирме "Протон систем", која је увозник и дистрибутер биљног препарата "долорекса", неоспорно је да је поступак пререгистрације у току и да овај препарат још није добио потврду Агенције да може да буде продаван као лек на нашем тржишту, већ само дозволу за увоз. Зато се, за сада, као и многи други, продаје као помоћни препарат.

– Сва истраживања потврђују квалитет препарата као помоћног медицинског средства, а документацију која то доказује предали смо Агенцији. Да постоји било каква сумња у вези са препаратом, ми не бисмо ни поднели захтев за регистрацију "долорексе" као лека. Могли смо је без проблема регистровати као дијететски производ и тако избећи било какве компликације, а желим да нагласим да "долорекса" није рекламирана као лек већ као фитопрепарат који се користи као допунска терапија за различите типове главобоља – истакао је др Московљевић.