Квалитет сваког лека на провери

Агенција за лекове и медицинска средства годишње добије до 350 захтева за регистрацију лекова, објаснио је јуче Славко Марковић, директор Националне контролне лабораторије ове установе. Он је на скупу "Нечистоће у фармацеутским производима" истакао да је ова лабораторија најсавременије опремљена и да у њој 40 људи проверава квалитет медикамената који треба да се појаве на тржишту наше земље.

Свака серија увезених лекова, подсећа Марковић, обавезно одлази на испитивања, а свака фабрика је одговорна за квалитет својих медикамената.

– У случају да не одговарају прописима, добијају негативан сертификат. Ми одмах о томе обавештавамо Министарство здравља, а истовремено се даје забрана за промет тог лека. Уколико се медикамент налази на тржишту, обавезно се издаје наредба за повлачење. Наша агенција је међу пет најбољих лабораторија у Европи, а Национална контролна лабораторија је предложена за израду монографије кодекса о лековима који прописују квалитет. На основу члана 84 Закона о лековима има право да испита сваки препарат на тржишту. Морам да појасним да смо издавали и негативне сертификате, али не знам колико тачно за домаће, а колико за стране лекове – истакао је Марковић и додао да на сваких шест месеци подносе извештај о томе надлежном министарству.

Професор Соте Владимиров, са Фармацеутског факултета, објашњава да је дуг пут од производње и складиштења лека до тренутка када се он појави у апотекама, па постоје критична места која могу да утичу на нечистоћу фармацеутских производа, рецимо уколико се чувају на повишеној температури или ако се неодговарајуће транспортују.

– Данашњи лекови су произведени по правилима добре лабораторијске праксе, доброг су квалитета и безбедни су. Планирамо да на факултету уведемо академску специјализацију за особе које су задужене за пуштање у промет медикамената, а које раде у нашим фабрикама – истакао је професор Владимиров.

Упозорио је да је наше тржиште преплављено препаратима који немају дефинисане терапеутске вредности, а који се сматрају додацима исхрани. Према његовим речима, треба забранити и рекламирање одређених производа и да све пре него што почне да се рекламира потребно је проверити.

– Очекују се нови прописи који ће регулисати област рекламирања. Неопходно је формирање агенције за храну, јер шта вреди ако пијемо квалитетне лекове, а једемо храну која је пуна адитива. Здрава храна је веома важна. Мислим да ће она бити под ингеренцијом Министарства пољопривреде – рекао је Владимиров.

Тања Томић, извршни директор квалитета у компанији "Хемофарм", најавила је да ова компанија планира да извози своје производе и на подручје Америке, али да још чекају одобрење Америчке агенције за лекове.