Agencija za lekove se sama finansira

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) jeste institucija koja se ne može ukinuti jer bez nje ne bismo znali koliko kvalitetne, bezbedne i efikasne lekove pijemo. Takve agencije postoje u svim zemljama Evropske unije, ali i van nje: u Rusiji, Indiji, Kini, Australiji, Kanadi, SAD, kao i u državama u našem regionu, kaže mr Tatjana Šipetić, direktorka ALIMS-a.

Svaki lek koji stiže do pacijenta ili se nađe u apoteci morao je da prođe kroz određene procedure. Prvo kroz proces registracije, odnosno obnove registracije, čime se utvrđuje da li je lek kvalitetan, bezbedan i efikasan. Lek zatim prolazi kroz laboratorijsku kontrolu.

– Agencija je samofinansirajuća institucija. To znači da sva naša finansijska sredstva potiču od usluga koje smo uradili. Agencija ima tačno definisane poslove koje obavlja, a odlukom o tarifiranju je definisana i cena tih usluga. Kada nam neko podnese zahtev i svu potrebnu dokumentaciju, obaveštavamo klijenta koliko će ga to koštati, a to je definisano u odluci o visini nadoknade iz 2005. dopunjeno 2006. godine. Mi ne možemo da naplatimo ni više, ni manje nego što su naknade utvrđenje vladinom odlukom – kaže Tatjana Šipetić.

Na čemu zarađuje Agencija za lekove?

– Svaki od poverenih poslova nam je podjednako bitan, jer utiče na neki aspekt bezbednosti zdravlja. Agencija izdaje dozvole za stavljanje leka u promet, vršimo upis svih medicinskih sredstava u registar, kao i upis tradicionalnih, biljnih i homeopatskih sredstava u odgovarajuće registre, izdajemo dozvole za klinička ispitivanja, ali isto tako kontrolišemo sprovođenje kliničkog ispitivanja na mestu gde se ono obavlja – odgovara direktorka ALIMS-a.

Osim toga Agencija je dužna da prati neželjene reakcije lekova, odobrava uvoz lekova i medicinskih sredstava koji nisu registrovani, ali su neophodni za tačno određenog pacijenta ili grupu pacijenata. Zatim, da odobrava oglašavanje lekova i medicinskih sredstava, prikuplja i obrađuje podatke o prometu i potrošnji lekova i medicinskih sredstava. Direktorka kaže da je posebno važna kontrola kvaliteta lekova.

Po odluci vlade, u Agenciji je zaposleno 150 ljudi, s tim što zbog povremenog povećanja obima posla, imaju pravo da zaposle još 10 odsto broja zaposlenih na određeno vreme. Najveći broj zaposlenih čine farmaceuti, zatim lekari, hemičari…

Glavni klijent ALIMS-a je farmaceutska industrija, visokoprofitabilna grana privrede.

– Mislim da je ekonomska kriza pogodila i farmaceutsku industriju – kaže naša sagovornica.

Tatjana Šipetić kaže da je zakonom o agencijama definisan prenos sredstava u budžet Republike Srbije kada se usvoji završni račun, a na osnovu odluke Upravnog odbora Agencije koju usvaja Vlada Srbije.

O. Popović