Строжа контрола лекова

У току прошле године у Агенцију за лекове и медицинска средства стигло је свега 580 пријава на нежељена дејства лекова и вакцина, па је Татјана Шипетић, директорка ове установе, позвала здравствене раднике да чешће реагују на такве случајеве и да, када имају било какве недоумице, то треба и да пријаве. Она сматра да то није ништа лоше већ да је реч о помоћи целокупној јавности, као и да ће уколико лекари ревносно пријављују нежељена дејства Агенција моћи благовремено да реагује. На тај начин ће се омогућити повећање сигурности за пацијента који тај лек буде требало да прими наредни пут.

– На основу пријављене нежељене реакције можемо да спречимо да се лек у Србији више не примењује на такав начин и уз такву индикацију. Истовремено, о томе можемо и да обавестимо наше колеге у Европи и Светској здравственој организацији. Са друге стране, ми из Европске агенције за лекове добијамо упозорења за неки медикамент, односно у чему је проблем са њим и на основу такве пријаве дајемо предлог Министарству здравља да лек повуче са тржишта – истакла је Шипетићева.

Нови Закон о лековима и медицинским средствима предвиђа да се против фалсификованих лекова треба борити систематском контролом, а предвиђено је и да Агенција за лекове анализира узорке који су узети директно из апотека, пре него што их узму корисници. Шипетићева је истакла и да се очекује усвајање правилника који ће прецизно уредити ову област.

– Приходи у првом кварталу ове године већи су за 15,3 одсто у односу на планиране. Основни циљ рада Агенције је приступ безбедним, ефикасним и квалитетним лековима и медицинским средствима пацијентима. Најчешће примедбе на рад наше куће односиле су се на процедуру и брзину издавања дозвола за стављање лекова у промет, али да су се максималним ангажовањем запослених и ти проблеми превазишли. Сада се чека на издавање дозволе 30 дана – истакла је директорка Агенције за лекове, установе која је у претходној години остварила приходе веће за 5,2 одсто у односу на 2008. годину.

У последње време у Србији је долазило до повлачења из промета неких средстава за мршављење, а Шипетићева каже да је познат проблем са дијететским средствима и да они само могу да кажу да ли је нешто лек или је дијететско средство, да не могу да тврде у којој је мери квалитетно, а да је за контролу дијететских суплемената задужена здравствена инспекција.

Д. Давидов-Кесар