Stroža kontrola lekova

U toku prošle godine u Agenciju za lekove i medicinska sredstva stiglo je svega 580 prijava na neželjena dejstva lekova i vakcina, pa je Tatjana Šipetić, direktorka ove ustanove, pozvala zdravstvene radnike da češće reaguju na takve slučajeve i da, kada imaju bilo kakve nedoumice, to treba i da prijave. Ona smatra da to nije ništa loše već da je reč o pomoći celokupnoj javnosti, kao i da će ukoliko lekari revnosno prijavljuju neželjena dejstva Agencija moći blagovremeno da reaguje. Na taj način će se omogućiti povećanje sigurnosti za pacijenta koji taj lek bude trebalo da primi naredni put.

– Na osnovu prijavljene neželjene reakcije možemo da sprečimo da se lek u Srbiji više ne primenjuje na takav način i uz takvu indikaciju. Istovremeno, o tome možemo i da obavestimo naše kolege u Evropi i Svetskoj zdravstvenoj organizaciji. Sa druge strane, mi iz Evropske agencije za lekove dobijamo upozorenja za neki medikament, odnosno u čemu je problem sa njim i na osnovu takve prijave dajemo predlog Ministarstvu zdravlja da lek povuče sa tržišta – istakla je Šipetićeva.

Novi Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima predviđa da se protiv falsifikovanih lekova treba boriti sistematskom kontrolom, a predviđeno je i da Agencija za lekove analizira uzorke koji su uzeti direktno iz apoteka, pre nego što ih uzmu korisnici. Šipetićeva je istakla i da se očekuje usvajanje pravilnika koji će precizno urediti ovu oblast.

– Prihodi u prvom kvartalu ove godine veći su za 15,3 odsto u odnosu na planirane. Osnovni cilj rada Agencije je pristup bezbednim, efikasnim i kvalitetnim lekovima i medicinskim sredstvima pacijentima. Najčešće primedbe na rad naše kuće odnosile su se na proceduru i brzinu izdavanja dozvola za stavljanje lekova u promet, ali da su se maksimalnim angažovanjem zaposlenih i ti problemi prevazišli. Sada se čeka na izdavanje dozvole 30 dana – istakla je direktorka Agencije za lekove, ustanove koja je u prethodnoj godini ostvarila prihode veće za 5,2 odsto u odnosu na 2008. godinu.

U poslednje vreme u Srbiji je dolazilo do povlačenja iz prometa nekih sredstava za mršavljenje, a Šipetićeva kaže da je poznat problem sa dijetetskim sredstvima i da oni samo mogu da kažu da li je nešto lek ili je dijetetsko sredstvo, da ne mogu da tvrde u kojoj je meri kvalitetno, a da je za kontrolu dijetetskih suplemenata zadužena zdravstvena inspekcija.

D. Davidov-Kesar