Препарат "долорекса" у продаји без дозволе

Биљни препарат "долорекса" не сме да се налази на рафовима апотека и дрогерија у Србији, јер нема неопходне дозволе стручних тела, сазнаје "Политика" у Агенцији за лекове и медицинска средства. Иако, производ нема сертификате који потврђују његов квалитет, рекламира се у ударним телевизијским терминима и може се купити у великом броју апотека и дрогерија, у шта су се јуче и уверили новинари нашег листа.

Поједини фармацеути, који очигледно нису упознати са тим да "долорекса" нема дозволу за пуштање у промет, и даље нуде ове таблете грађанима, препоручујући их као "најефикаснији природни лек за све типове мигрена и главобоља". За инспекцијски надзор над прометом препарата је задужено Министарство здравља, али још нико није сносио санкције због тога што се "долорекса" увелико налази на тржишту.

– Препарат "долорекса" има само дозволу за увоз и царињење, али не и за пуштање у промет. Агенцији је достављена непотпуна документација, па је од увозника затражено да је допуне, тако да се чека одлука стручне комисије – каже за наш лист Александар Туцовић, менаџер за односе са јавношћу Агенције за лекове и медицинска средства.

Увозник биљног препарата "долорекса" код нас је фирма "Протон систем", а Ирена Васиљевић из ове компаније тврди да они све раде по прописима. Према њеним речима, документација за регистрацију препарата је достављена Агенцији за лекове у јулу 2006. године и треба да добије статус биљног препарата.

– Ми имамо дозволу за увоз поменутог препарата, коју смо добили уз сагласност Агенције за лекове. У току је пререгистрација и једва чекамо да заједно са решењем о пуштању у промет добијемо и право да променимо текст упутства за коришћење овог препарата. Број решења ћемо добити када регистрација буде комплетна. Иначе, два пута су од нас тражили да допунимо документацију. Чекало се и на формирање неке комисије која би се бавила само овом облашћу, па се надам да ће сада регистрације "ићи" брже – нагласила је Васиљевићева.

У апотекама и веледрогеријама спорни препарат се продаје по цени од 600 до 700 динара по кутији, која садржи 30 таблета.

На сајту "долорексе" пише и да је препарат испитиван на Клиници за неурологију ВМА у Београду, Центру за главобоље и мигрене Институтута за ментално здравље Београд и на Медицинском Институту "Фујиан" у Кини. Такође, пише да једна таблета препарата садржи састојке 11 лековитих биљака, да се одлично подносе, да не изазивају мучнину, нити поспаност и да пацијенту омогућавају брз повратак уобичајеним активностима и нормално функционисање.

Вукица Стевановић, представник удружења "Фармацеутско језгро", наглашава да је недопуствиво да се један производ који нема званичну пропратну документацију налази на тржишту и да у апотекама то нико не зна.

– Чула сам да је увезена огромна количина ових таблета и да се појединцима "гледа кроз прсте" само да би се то распродало. Не можете да докажете да ту постоји нека корупција, али је чињеница да се нешто сумњиво дешава. Ни на паковању, нити на упутству за употребу нема ознаке о регистрацији, јер нема ни броја решења за стављање у промет, ни означене серије лека. Неки случајеви указују и да чак има хепатоксично дејство – додала је Стевановићева.

Она објашњава да кинеске биљке које се налазе у појединим биљним таблетама, попут овог, нису потпуно чисте, као и да јавности треба објаснити да биљни препарати нису потпуно безазлени.