Preparat "doloreksa" u prodaji bez dozvole

Biljni preparat "doloreksa" ne sme da se nalazi na rafovima apoteka i drogerija u Srbiji, jer nema neophodne dozvole stručnih tela, saznaje "Politika" u Agenciji za lekove i medicinska sredstva. Iako, proizvod nema sertifikate koji potvrđuju njegov kvalitet, reklamira se u udarnim televizijskim terminima i može se kupiti u velikom broju apoteka i drogerija, u šta su se juče i uverili novinari našeg lista.

Pojedini farmaceuti, koji očigledno nisu upoznati sa tim da "doloreksa" nema dozvolu za puštanje u promet, i dalje nude ove tablete građanima, preporučujući ih kao "najefikasniji prirodni lek za sve tipove migrena i glavobolja". Za inspekcijski nadzor nad prometom preparata je zaduženo Ministarstvo zdravlja, ali još niko nije snosio sankcije zbog toga što se "doloreksa" uveliko nalazi na tržištu.

– Preparat "doloreksa" ima samo dozvolu za uvoz i carinjenje, ali ne i za puštanje u promet. Agenciji je dostavljena nepotpuna dokumentacija, pa je od uvoznika zatraženo da je dopune, tako da se čeka odluka stručne komisije – kaže za naš list Aleksandar Tucović, menadžer za odnose sa javnošću Agencije za lekove i medicinska sredstva.

Uvoznik biljnog preparata "doloreksa" kod nas je firma "Proton sistem", a Irena Vasiljević iz ove kompanije tvrdi da oni sve rade po propisima. Prema njenim rečima, dokumentacija za registraciju preparata je dostavljena Agenciji za lekove u julu 2006. godine i treba da dobije status biljnog preparata.

– Mi imamo dozvolu za uvoz pomenutog preparata, koju smo dobili uz saglasnost Agencije za lekove. U toku je preregistracija i jedva čekamo da zajedno sa rešenjem o puštanju u promet dobijemo i pravo da promenimo tekst uputstva za korišćenje ovog preparata. Broj rešenja ćemo dobiti kada registracija bude kompletna. Inače, dva puta su od nas tražili da dopunimo dokumentaciju. Čekalo se i na formiranje neke komisije koja bi se bavila samo ovom oblašću, pa se nadam da će sada registracije "ići" brže – naglasila je Vasiljevićeva.

U apotekama i veledrogerijama sporni preparat se prodaje po ceni od 600 do 700 dinara po kutiji, koja sadrži 30 tableta.

Na sajtu "dolorekse" piše i da je preparat ispitivan na Klinici za neurologiju VMA u Beogradu, Centru za glavobolje i migrene Institututa za mentalno zdravlje Beograd i na Medicinskom Institutu "Fujian" u Kini. Takođe, piše da jedna tableta preparata sadrži sastojke 11 lekovitih biljaka, da se odlično podnose, da ne izazivaju mučninu, niti pospanost i da pacijentu omogućavaju brz povratak uobičajenim aktivnostima i normalno funkcionisanje.

Vukica Stevanović, predstavnik udruženja "Farmaceutsko jezgro", naglašava da je nedopustvivo da se jedan proizvod koji nema zvaničnu propratnu dokumentaciju nalazi na tržištu i da u apotekama to niko ne zna.

– Čula sam da je uvezena ogromna količina ovih tableta i da se pojedincima "gleda kroz prste" samo da bi se to rasprodalo. Ne možete da dokažete da tu postoji neka korupcija, ali je činjenica da se nešto sumnjivo dešava. Ni na pakovanju, niti na uputstvu za upotrebu nema oznake o registraciji, jer nema ni broja rešenja za stavljanje u promet, ni označene serije leka. Neki slučajevi ukazuju i da čak ima hepatoksično dejstvo – dodala je Stevanovićeva.

Ona objašnjava da kineske biljke koje se nalaze u pojedinim biljnim tabletama, poput ovog, nisu potpuno čiste, kao i da javnosti treba objasniti da biljni preparati nisu potpuno bezazleni.