Забрањена продаја и преписивање „редуктила”

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) затражила је од овдашњег представништва интернационалне компаније „Абот лабораторије” да привремено повуче из промета „редуктил”. Овај лек за мршављење је још прошле седмице на препоруку Европске агенције за лекове повучен из европских апотека, а лекарима је забрањено да га преписују.

Европски регулатори донели су такву одлуку на основу прелиминарних резултата студије Скаут, који указују на повећани ризик од срчаног и можданог удара код пацијената са историјом кардиоваскуларних болести. Дистрибутер истиче да се ове пилуле за мршављење привремено повлаче.

Представништво „Абота” у Србији припремило је јуче у договору са Агенцијом за лекове писмо за здравствене раднике, које је достављено и Министарству здравља, наводи се у одговорима на питања која је „Политика” упутила Агенцији.

Пракса је да то писмо шаље носилац дозволе за пласман лека, у овом случају „Абот”, свим здравственим радницима и апотекама, каже Павле Зелић, портпарол АЛИМС-а.

Званично обавештење за јавност биће доступно на интернет страници Агенције за лекове (alims.gov.rs).

Агенција располаже податком добијеним од дистрибутера да је током прошле године у Србији продато скоро 12.500 кутија „редуктила”, који делује тако што смањује апетит. Нису, међутим, могли да кажу да ли је то укупан број продатих пилула, или се односи само на оне продате уз лекарски рецепт.

Иако је „редуктил” у режиму издавања СЗР, што значи да се „може издавати у стационарној здравственој установи и изузетно на рецепт, у циљу наставка терапије код куће”, у великом броју приватних апотека код нас може се купити и без рецепта по приближно истој цени (4.000–5.000 динара).

Интернационална клиничка студија је показала да је ризик од срчаног и можданог удара за 16 одсто већи код групе која је узимала „редуктил” него код друге која је добијала плацебо. Испитивање је трајало шест година и обухватило 10.000 пацијената.

Привремена забрана за пласман „редуктила” донета је и у Хрватској прошлог петка.