Zabranjena prodaja i prepisivanje „reduktila”

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) zatražila je od ovdašnjeg predstavništva internacionalne kompanije „Abot laboratorije” da privremeno povuče iz prometa „reduktil”. Ovaj lek za mršavljenje je još prošle sedmice na preporuku Evropske agencije za lekove povučen iz evropskih apoteka, a lekarima je zabranjeno da ga prepisuju.

Evropski regulatori doneli su takvu odluku na osnovu preliminarnih rezultata studije Skaut, koji ukazuju na povećani rizik od srčanog i moždanog udara kod pacijenata sa istorijom kardiovaskularnih bolesti. Distributer ističe da se ove pilule za mršavljenje privremeno povlače.

Predstavništvo „Abota” u Srbiji pripremilo je juče u dogovoru sa Agencijom za lekove pismo za zdravstvene radnike, koje je dostavljeno i Ministarstvu zdravlja, navodi se u odgovorima na pitanja koja je „Politika” uputila Agenciji.

Praksa je da to pismo šalje nosilac dozvole za plasman leka, u ovom slučaju „Abot”, svim zdravstvenim radnicima i apotekama, kaže Pavle Zelić, portparol ALIMS-a.

Zvanično obaveštenje za javnost biće dostupno na internet stranici Agencije za lekove (alims.gov.rs).

Agencija raspolaže podatkom dobijenim od distributera da je tokom prošle godine u Srbiji prodato skoro 12.500 kutija „reduktila”, koji deluje tako što smanjuje apetit. Nisu, međutim, mogli da kažu da li je to ukupan broj prodatih pilula, ili se odnosi samo na one prodate uz lekarski recept.

Iako je „reduktil” u režimu izdavanja SZR, što znači da se „može izdavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi i izuzetno na recept, u cilju nastavka terapije kod kuće”, u velikom broju privatnih apoteka kod nas može se kupiti i bez recepta po približno istoj ceni (4.000–5.000 dinara).

Internacionalna klinička studija je pokazala da je rizik od srčanog i moždanog udara za 16 odsto veći kod grupe koja je uzimala „reduktil” nego kod druge koja je dobijala placebo. Ispitivanje je trajalo šest godina i obuhvatilo 10.000 pacijenata.

Privremena zabrana za plasman „reduktila” doneta je i u Hrvatskoj prošlog petka.