Лек „анзовип” се тестира у Француској

Пацијенти у Србији, оболели од хроничне мијелоидне леукемије (ЦМЛ), који се први у Европи лече генеричким леком „анзовип”, компаније „Актавис” и даље су незадовољни што користе овај медикамент. Председник Управног одбора Удружења за помоћ у лечењу оболелима од ЦМЛ-а Миша Чугуровић истиче како удружење није против генеричких лекова, већ против лекова сумњивог порекла, који се производе на сумњивим тржиштима, на којима се не води евиденција о контроли квалитета и комплетном процесу производње.

– Са таквог тржишта се увози поменути лек – указује Чугуровић, наглашавајући како је свега неколико месеци по регистрацији овог лека у Србији, Европска агенција за лекове (ЕМА) до сада једино регистровала генерички лек компаније ТЕWА, која је иначе позната по производњи  генеричких лекова и која је власник компаније „Плива”. Тај лек је еквивалент оригиналном леку „гливек”, а Чугуровић наглашава да се ускоро очекује и регистрација сличног лека „фармасвиса”.  

– У цивилизованом свету лекови сумњиве производње и са сумњивих тржишта не третирају се као генерички лекови. На наше питање Републичком фонду за здравствено осигурање (РФЗО) зашто нису консултовали лекаре хематологе приликом употребе „анзовипа”, рекли су нам да по закону нису били у обавези да то учине. Питали смо Агенцију за лекове где је рађена студија биоеквиваленце, али су они одговорили да је то пословна тајна – напомиње Чугуровић, указујући како су им у РФЗО препоручили, да пошто сумњају у квалитет „анзовипа”, затраже независно упоредно тестирање лека негде у Европи са оригиналом.

Према речима Чугоровића, удружење је упутило захтев министарки здравља да се изврши тестирање тог сумњивог лека у Француској, „пошто Француска агенција за лекове има лабораторије за такво тестирање, за разлику од наше агенције за лекове, која при регистрацији лека контролише папире, а не лек”.

– Одговор нестрпљиво чекамо. Такав тест би сигурно умирио оболеле уколико је лек еквивалент оригиналном леку – каже Чугуровић, указујући да није прецизиран датум до када ће стићи резултат испитивања из Француске.  

Док удружење чека резултате теста „анзовипа”, Чугуровић упозорава да је РФЗО ових дана расписао тендер за набавку велике количине „иматиниба” за целу годину. Чугуровић објашњава да је „иматиниб” супстанца од које се производи оригинални лек „гливек” или мистериозни „анзовип”.

– До сада, док су се оболели лечили оригиналним леком „гливеком”, набавке су се обављале увек за краћи период, против чега смо се више пута бунили као удружење. У тренутку када је директор фонда у оставци, када чекамо на одговор министарке везано за тестирање лека у иностранству и када се чека на регистрацију две нове генерике „иматиниба” – фирми ТЕWА и „Фармасвис” – набавка „иматиниба”се врши за годину дана. Ми се бојимо да ће бити набављен лек за који се још ништа не зна, уместо лекова озбиљних произвођача. Зашто се не сачека њихова регистрација, па да се тек онда изврши набавка за целу годину – пита се председник УО удружења ЦМЛ Србије.

Саветник директора за медије Републичког фонда за здравствено осигурање Сања Миросављевић каже да конкуренција више произвођача једног истог лека наилази на подршку РФЗО.

– На тај начин имамо боље и сигурније снабдевање тржишта, већу доступност лекова, а и сами знате да конкуренција обара цену. Тако ће РФЗО за исту количину средстава купити већу количину лекова. И нама је у интересу да се лекови произвођача који чекају регистрацију у Агенцији за лекове што пре региструју – каже она.

– Што се тиче потенцијалне регистрације „иматиниба” два нова произвођача, са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије, ми ћемо проверити када се може очекивати њихова регистрација како бисмо, у складу с тим, спровели јавну набавку – каже Миросављевић.