Приступачнија цена лека не значи лошији квалитет

Ква­ли­тет ле­че­ња им­пе­ра­тив је за па­ци­јен­те и ле­ка­ре. Ге­не­рич­ки лек је ви­со­ко­ква­ли­те­тан фар­ма­це­ут­ски про­из­вод, раз­ви­јен по узо­ру на од­го­ва­ра­ју­ћи ино­ва­тив­ни, од­но­сно ори­ги­нал­ни лек и ко­ри­сти се у истим ин­ди­ка­ци­ја­ма и јед­на­ким до­за­ма као и ори­ги­нал­ни лек. Па­ци­јент до­би­ја са­вре­ме­ну и ефи­ка­сну те­ра­пи­ју И то по по­вољ­ни­јој це­ни. Ипак, јав­ност у Ср­би­ји че­сто не раз­у­ме ве­зу ге­не­рич­ког и ори­ги­нал­ног ле­ка, па се па­ци­јен­ти не­рет­ко пи­та­ју шта је то ге­не­рич­ки лек, за­што је јеф­ти­ни­ји и зна­чи ли то да је ло­ши­ји.

„Не­до­вољ­на ин­фор­ми­са­ност ра­ђа за­блу­де ко­је у овом слу­ча­ју мо­гу на­не­ти нај­ви­ше ште­те бо­ле­сним љу­ди­ма”, упо­зо­ра­ва др Оли­ве­ра Бе­у­ко­вић и об­ја­шња­ва:

– По­ја­ви ге­не­рич­ког ле­ка прет­хо­ди раз­вој ино­ва­тив­ног (ори­ги­нал­ног) ле­ка. Глав­на од­ли­ка ино­ва­тив­ног ле­ка је да са­др­жи ак­тив­ну суп­стан­цу ко­ја до та­да ни­је ко­ри­шће­на у ху­ма­ној ме­ди­ци­ни. По­што је у пи­та­њу но­ви лек, мо­ра­ју се до­ка­за­ти ње­го­ва де­ло­твор­ност и си­гур­ност и за­то се вр­ше де­таљ­на прет­кли­нич­ка и кли­нич­ка ис­пи­ти­ва­ња ко­ја ино­ва­тив­ну фар­ма­це­ут­ску ком­па­ни­ју по јед­ном ле­ку мо­гу ко­шта­ти и ви­ше од 15 ми­ли­јар­ди до­ла­ра.

Ако се ефи­ка­сност ле­ка до­ка­же, на­ста­вља, ком­па­ни­ја ко­ја је про­из­ве­ла лек до­би­ја па­тент­ну за­шти­ту, од­но­сно про­дај­ни мо­но­пол ле­ка на тр­жи­шту то­ком 15 до 20 го­ди­на (за­ви­сно од др­жа­ве), чи­ме се тој ком­па­ни­ји омо­гу­ћа­ва да на­док­на­ди тро­шко­ве уло­же­не у ис­тра­жи­ва­ња а по­том и да оства­ри зна­ча­јан про­фит. То­ком тог пе­ри­о­да лек је скуп и у ве­ли­ком бро­ју, по­себ­но си­ро­ма­шних зе­ма­ља, ма­ње до­сту­пан свим па­ци­јен­ти­ма ко­ји­ма је по­тре­бан.

– Ка­да ис­тек­не пе­ри­од па­тент­не за­шти­те и ино­ва­тив­на ком­па­ни­ја из­гу­би екс­клу­зив­ност про­да­је, дру­ге фар­ма­це­ут­ске ком­па­ни­је до­би­ја­ју пра­во да по узо­ру на тај ино­ва­тив­ни лек про­из­во­де но­ви лек ко­ји се са­да зо­ве ге­не­рич­ки лек, јед­нак по са­ста­ву, ква­ли­те­ту, ефи­ка­сно­сти и ко­ји се ко­ри­сти у истим ин­ди­ка­ци­ја­ма и јед­на­ким до­за­ма као и ори­ги­нал­ни лек. Та­ко да­кле на­ста­је ге­не­рич­ки лек. За раз­вој ге­не­рич­ког ле­ка ни­је по­треб­но по­на­вља­ти обим­на и ску­па кли­нич­ка ис­тра­жи­ва­ња ко­ја су оба­вље­на, у прет­ход­ној фа­зи раз­во­ја ле­ка као ино­ва­тив­ног, и за­то ге­не­рич­ки лек са­да има при­сту­пач­ни­ју це­ну – об­ја­шња­ва док­тор­ка Бе­у­ко­вић.

При­сту­пач­ни­ја це­на да­кле не зна­чи ни­ка­ко ло­ши­ји ква­ли­тет и по­себ­но па­ци­јен­ти у Ср­би­ји не­ма­ју раз­ло­га за за­бри­ну­тост јер сви пред­став­ни­ци до­ма­ће фар­ма­це­ут­ске ин­ду­стри­је про­из­во­де ква­ли­тет­не ге­не­рич­ке ле­ко­ве. И ле­ка­ри у бол­ни­ца­ма и иза­бра­ни ле­ка­ри у до­мо­ви­ма здра­вља нај­че­шће про­пи­су­ју ге­не­рич­ке ле­ко­ве, ка­ко у Ср­би­ји, та­ко и ши­ром све­та. При­ме­ра ра­ди, 80 од­сто ле­ко­ва ко­ји се про­пи­су­ју на ре­цепт у САД је­су ге­не­рич­ки ле­ко­ви. Ипак, па­ци­јен­ти у Ср­би­ји пи­та­ју да ли је ге­не­рич­ки лек јед­на­ко ефи­ка­сан као ори­ги­нал­ни, да ли да­је јед­на­ко до­бар ре­зул­тат у ле­че­њу?

Сва­ка­ко, уве­ра­ва др Оли­ве­ра Бе­у­ко­вић: ге­не­рич­ки лек са­др­жи исту кон­цен­тра­ци­ју ак­тив­не суп­стан­це и има исти те­ра­пиј­ски ефе­кат у ор­га­ни­зму као и ино­ва­тив­ни лек по узо­ру на ко­ји је на­стао. То се про­ве­ра­ва и до­ка­зу­је стро­гим сту­ди­ја­ма о би­о­е­кви­ва­лен­ци­ји. На­и­ме, сту­ди­јом би­о­ло­шке екви­ва­лен­ци­је мо­ра да се по­твр­ди да је ле­ко­ви­та суп­стан­ца у ор­га­ни­зму рас­по­ло­жи­ва у ис­тој кон­цен­тра­ци­ји и у истом вре­ме­ну за ге­не­рич­ки лек као и за ори­ги­нал­ни што је не­дво­сми­слен до­каз јед­на­ке ефи­ка­сно­сти оба ле­ка. Је­ди­на раз­ли­ка мо­же да бу­де, на при­мер, у бо­ји ле­ка, да­кле у по­моћ­ним суп­стан­ца­ма ко­је се ко­ри­сте да би се фор­му­ли­сао од­ре­ђе­ни фар­ма­це­ут­ски об­лик, али те суп­стан­це не­ма­ју фар­ма­ко­ло­шко де­ло­ва­ње, не­ма­ју те­ра­пе­ут­ске ефек­те.

Да ли је ге­не­рич­ки лек јед­на­ко ква­ли­те­тан као ори­ги­нал­ни – још је јед­но од пи­та­ња.

– На­рав­но. За раз­вој ге­не­рич­ког ле­ка ко­ри­сте се нај­но­ви­ја тех­нич­ко-тех­но­ло­шка и ме­ди­цин­ска са­зна­ња. Лек се ре­ги­стру­је, од­но­сно до­би­ја до­зво­лу за про­мет у од­ре­ђе­ној зе­мљи тек ако ис­пу­ни све зах­те­ве ре­гу­ла­тор­них те­ла, што зна­чи да по­се­ду­је све нео­п­ход­не по­дат­ке ко­ји по­твр­ђу­ју да су ква­ли­тет и ефи­ка­сност ге­не­рич­ког ле­ка од­го­ва­ра­ју­ћи с ори­ги­нал­ним – из­ри­чи­та је др Бе­у­ко­вић.

За­ко­ни о здрав­стве­ној за­шти­ти и здрав­стве­ном оси­гу­ра­њу га­ран­ту­ју гра­ђа­ни­ма Ср­би­је стал­но уна­пре­ђе­ње здрав­стве­не за­шти­те и до­сти­за­ње нај­ви­шег мо­гу­ћег ни­воа очу­ва­ња здра­вља, а ле­ка­ри­ма га­ран­ту­ју пра­во да па­ци­јен­ту про­пи­су­ју од­го­ва­ра­ју­ћи лек с Ли­сте ле­ко­ва и да има­ју сло­бо­ду из­бо­ра у ци­љу ода­би­ра нај­а­де­кват­ни­је те­ра­пи­је за од­ре­ђе­ног па­ци­јен­та. Ква­ли­тет ле­че­ња је нај­ва­жни­ји а за ње­го­во по­сти­за­ње из­у­зет­но је ва­жна до­ма­ћа фар­ма­це­ут­ска ин­ду­стри­ја.

– За­то је очу­ва­ње до­ма­ће фар­ма­це­ут­ске ин­ду­стри­је од пре­суд­не ва­жно­сти за здрав­стве­ни си­стем, за ква­ли­тет ле­че­ња, за си­гур­ност па­ци­је­на­та, за ре­дов­но снаб­де­ва­ње тр­жи­шта ви­со­ко­ква­ли­тет­ним ге­не­рич­ким ле­ко­ви­ма,  а по це­на­ма ко­је су по­вољ­ни­је – по­ру­чу­је др Оли­ве­ра Бе­у­ко­вић, се­ни­ор ди­рек­тор стра­те­шког мар­ке­тин­га ком­па­ни­је „Хе­мо­фарм”.