Pristupačnija cena leka ne znači lošiji kvalitet

Kva­li­tet le­če­nja im­pe­ra­tiv je za pa­ci­jen­te i le­ka­re. Ge­ne­rič­ki lek je vi­so­ko­kva­li­te­tan far­ma­ce­ut­ski pro­iz­vod, raz­vi­jen po uzo­ru na od­go­va­ra­ju­ći ino­va­tiv­ni, od­no­sno ori­gi­nal­ni lek i ko­ri­sti se u istim in­di­ka­ci­ja­ma i jed­na­kim do­za­ma kao i ori­gi­nal­ni lek. Pa­ci­jent do­bi­ja sa­vre­me­nu i efi­ka­snu te­ra­pi­ju I to po po­volj­ni­joj ce­ni. Ipak, jav­nost u Sr­bi­ji če­sto ne raz­u­me ve­zu ge­ne­rič­kog i ori­gi­nal­nog le­ka, pa se pa­ci­jen­ti ne­ret­ko pi­ta­ju šta je to ge­ne­rič­ki lek, za­što je jef­ti­ni­ji i zna­či li to da je lo­ši­ji.

„Ne­do­volj­na in­for­mi­sa­nost ra­đa za­blu­de ko­je u ovom slu­ča­ju mo­gu na­ne­ti naj­vi­še šte­te bo­le­snim lju­di­ma”, upo­zo­ra­va dr Oli­ve­ra Be­u­ko­vić i ob­ja­šnja­va:

– Po­ja­vi ge­ne­rič­kog le­ka pret­ho­di raz­voj ino­va­tiv­nog (ori­gi­nal­nog) le­ka. Glav­na od­li­ka ino­va­tiv­nog le­ka je da sa­dr­ži ak­tiv­nu sup­stan­cu ko­ja do ta­da ni­je ko­ri­šće­na u hu­ma­noj me­di­ci­ni. Po­što je u pi­ta­nju no­vi lek, mo­ra­ju se do­ka­za­ti nje­go­va de­lo­tvor­nost i si­gur­nost i za­to se vr­še de­talj­na pret­kli­nič­ka i kli­nič­ka is­pi­ti­va­nja ko­ja ino­va­tiv­nu far­ma­ce­ut­sku kom­pa­ni­ju po jed­nom le­ku mo­gu ko­šta­ti i vi­še od 15 mi­li­jar­di do­la­ra.

Ako se efi­ka­snost le­ka do­ka­že, na­sta­vlja, kom­pa­ni­ja ko­ja je pro­iz­ve­la lek do­bi­ja pa­tent­nu za­šti­tu, od­no­sno pro­daj­ni mo­no­pol le­ka na tr­ži­štu to­kom 15 do 20 go­di­na (za­vi­sno od dr­ža­ve), či­me se toj kom­pa­ni­ji omo­gu­ća­va da na­dok­na­di tro­ško­ve ulo­že­ne u is­tra­ži­va­nja a po­tom i da ostva­ri zna­ča­jan pro­fit. To­kom tog pe­ri­o­da lek je skup i u ve­li­kom bro­ju, po­seb­no si­ro­ma­šnih ze­ma­lja, ma­nje do­stu­pan svim pa­ci­jen­ti­ma ko­ji­ma je po­tre­ban.

– Ka­da is­tek­ne pe­ri­od pa­tent­ne za­šti­te i ino­va­tiv­na kom­pa­ni­ja iz­gu­bi eks­klu­ziv­nost pro­da­je, dru­ge far­ma­ce­ut­ske kom­pa­ni­je do­bi­ja­ju pra­vo da po uzo­ru na taj ino­va­tiv­ni lek pro­iz­vo­de no­vi lek ko­ji se sa­da zo­ve ge­ne­rič­ki lek, jed­nak po sa­sta­vu, kva­li­te­tu, efi­ka­sno­sti i ko­ji se ko­ri­sti u istim in­di­ka­ci­ja­ma i jed­na­kim do­za­ma kao i ori­gi­nal­ni lek. Ta­ko da­kle na­sta­je ge­ne­rič­ki lek. Za raz­voj ge­ne­rič­kog le­ka ni­je po­treb­no po­na­vlja­ti obim­na i sku­pa kli­nič­ka is­tra­ži­va­nja ko­ja su oba­vlje­na, u pret­hod­noj fa­zi raz­vo­ja le­ka kao ino­va­tiv­nog, i za­to ge­ne­rič­ki lek sa­da ima pri­stu­pač­ni­ju ce­nu – ob­ja­šnja­va dok­tor­ka Be­u­ko­vić.

Pri­stu­pač­ni­ja ce­na da­kle ne zna­či ni­ka­ko lo­ši­ji kva­li­tet i po­seb­no pa­ci­jen­ti u Sr­bi­ji ne­ma­ju raz­lo­ga za za­bri­nu­tost jer svi pred­stav­ni­ci do­ma­će far­ma­ce­ut­ske in­du­stri­je pro­iz­vo­de kva­li­tet­ne ge­ne­rič­ke le­ko­ve. I le­ka­ri u bol­ni­ca­ma i iza­bra­ni le­ka­ri u do­mo­vi­ma zdra­vlja naj­če­šće pro­pi­su­ju ge­ne­rič­ke le­ko­ve, ka­ko u Sr­bi­ji, ta­ko i ši­rom sve­ta. Pri­me­ra ra­di, 80 od­sto le­ko­va ko­ji se pro­pi­su­ju na re­cept u SAD je­su ge­ne­rič­ki le­ko­vi. Ipak, pa­ci­jen­ti u Sr­bi­ji pi­ta­ju da li je ge­ne­rič­ki lek jed­na­ko efi­ka­san kao ori­gi­nal­ni, da li da­je jed­na­ko do­bar re­zul­tat u le­če­nju?

Sva­ka­ko, uve­ra­va dr Oli­ve­ra Be­u­ko­vić: ge­ne­rič­ki lek sa­dr­ži istu kon­cen­tra­ci­ju ak­tiv­ne sup­stan­ce i ima isti te­ra­pij­ski efe­kat u or­ga­ni­zmu kao i ino­va­tiv­ni lek po uzo­ru na ko­ji je na­stao. To se pro­ve­ra­va i do­ka­zu­je stro­gim stu­di­ja­ma o bi­o­e­kvi­va­len­ci­ji. Na­i­me, stu­di­jom bi­o­lo­ške ekvi­va­len­ci­je mo­ra da se po­tvr­di da je le­ko­vi­ta sup­stan­ca u or­ga­ni­zmu ras­po­lo­ži­va u is­toj kon­cen­tra­ci­ji i u istom vre­me­nu za ge­ne­rič­ki lek kao i za ori­gi­nal­ni što je ne­dvo­smi­slen do­kaz jed­na­ke efi­ka­sno­sti oba le­ka. Je­di­na raz­li­ka mo­že da bu­de, na pri­mer, u bo­ji le­ka, da­kle u po­moć­nim sup­stan­ca­ma ko­je se ko­ri­ste da bi se for­mu­li­sao od­re­đe­ni far­ma­ce­ut­ski ob­lik, ali te sup­stan­ce ne­ma­ju far­ma­ko­lo­ško de­lo­va­nje, ne­ma­ju te­ra­pe­ut­ske efek­te.

Da li je ge­ne­rič­ki lek jed­na­ko kva­li­te­tan kao ori­gi­nal­ni – još je jed­no od pi­ta­nja.

– Na­rav­no. Za raz­voj ge­ne­rič­kog le­ka ko­ri­ste se naj­no­vi­ja teh­nič­ko-teh­no­lo­ška i me­di­cin­ska sa­zna­nja. Lek se re­gi­stru­je, od­no­sno do­bi­ja do­zvo­lu za pro­met u od­re­đe­noj ze­mlji tek ako is­pu­ni sve zah­te­ve re­gu­la­tor­nih te­la, što zna­či da po­se­du­je sve neo­p­hod­ne po­dat­ke ko­ji po­tvr­đu­ju da su kva­li­tet i efi­ka­snost ge­ne­rič­kog le­ka od­go­va­ra­ju­ći s ori­gi­nal­nim – iz­ri­či­ta je dr Be­u­ko­vić.

Za­ko­ni o zdrav­stve­noj za­šti­ti i zdrav­stve­nom osi­gu­ra­nju ga­ran­tu­ju gra­đa­ni­ma Sr­bi­je stal­no una­pre­đe­nje zdrav­stve­ne za­šti­te i do­sti­za­nje naj­vi­šeg mo­gu­ćeg ni­voa oču­va­nja zdra­vlja, a le­ka­ri­ma ga­ran­tu­ju pra­vo da pa­ci­jen­tu pro­pi­su­ju od­go­va­ra­ju­ći lek s Li­ste le­ko­va i da ima­ju slo­bo­du iz­bo­ra u ci­lju oda­bi­ra naj­a­de­kvat­ni­je te­ra­pi­je za od­re­đe­nog pa­ci­jen­ta. Kva­li­tet le­če­nja je naj­va­žni­ji a za nje­go­vo po­sti­za­nje iz­u­zet­no je va­žna do­ma­ća far­ma­ce­ut­ska in­du­stri­ja.

– Za­to je oču­va­nje do­ma­će far­ma­ce­ut­ske in­du­stri­je od pre­sud­ne va­žno­sti za zdrav­stve­ni si­stem, za kva­li­tet le­če­nja, za si­gur­nost pa­ci­je­na­ta, za re­dov­no snab­de­va­nje tr­ži­šta vi­so­ko­kva­li­tet­nim ge­ne­rič­kim le­ko­vi­ma,  a po ce­na­ma ko­je su po­volj­ni­je – po­ru­ču­je dr Oli­ve­ra Be­u­ko­vić, se­ni­or di­rek­tor stra­te­škog mar­ke­tin­ga kom­pa­ni­je „He­mo­farm”.