Počelo testiranje posebne vakcine protiv raka pluća

Testiranje prve mRNK vakcine protiv raka pluća na svetu počelo je u sedam zemlja, a cilj je da se njome ojača imunološki odgovor osobe na rak, dok se zdrave ćelije ostavljaju netaknute, za razliku od dobijanja hemoterapije. Ovo je važno jer je u svetu rak pluća vodeći uzrok smrti, odgovoran za oko 1,8 miliona preminulih pacijenata. Stope preživljavanja kod onih sa naprednim oblicima bolesti, kod kojih su se tumori proširili, prenosi „Gardijan”, posebno su loše.

„Sada ulazimo u ovo veoma uzbudljivo novo doba kliničkih ispitivanja zasnovanih na mRNA imunoterapiji da bismo istražili lečenje raka pluća”, rekao je prof. Siov Ming Li, konsultant medicinski onkolog u Univerzitetskoj Koledž londonskoj bolnici – NHS fondaciji, koja vodi ispitivanje u Velikoj Britaniji.

Kako za „Politiku” ističe primarijus dr Tatjana Radosavljević, pulmolog, ovo je vrlo važan korak i veliki pomak u plućnoj onkologiji.

– Karcinomi pluća se kasno otkrivaju zato što pacijent dugo može biti bez simptoma, pa su mogućnosti onkološkog lečenja bile svedene na citostatike i zračenje. Imunoterapija je bila novi iskorak u lečenju. Treba reći da ova vakcina sprečava recidiv karcinoma pluća kod pacijenata koji su oboleli i leče se od ove bolesti, i deluje usmereno na tumorske ćelije, zavisno od njihove citogenetike, tj. genetskog koda. Naravno, testiranje vakcine je tek počelo i trajaće propisano vreme, ali se nadamo da će pokazati veliku korist za bolesnike koji imaju rak pluća – ističe dr Radosavljević.

Prema rečima docenta dr Marka Stojanovića, kliničkog farmakologa sa Medicinskog fakulteta Univerziteta u Beogradu, „BioNTech” je nemačka biotehnološka kompanija osnovana 2008. godine, koja je postala poznata po svom radu na iRNK (informacionoj RNK) tehnologiji, koja je ključna za razvoj inovativnih terapija, uključujući vakcine. Oni se smatraju zvaničnim kreatorima vakcine protiv kovida 19 koju su razvili u saradnji sa kompanijom „Fajzer”.

– Relativno nedavno razvili su vakcinu za lečenje pacijenata sa karcinomom pluća (nesitnoćelijskog karcinoma pluća), koja se naziva BNT116. Terapeutske vakcine protiv raka su relativno nov koncept u onkologiji, iako ideja korišćenja imunološkog sistema pacijenta za borbu protiv raka postoji već decenijama. Prve vakcine protiv raka razvijene su još devedesetih godina prošlog veka, ali upotreba iRNK tehnologije u ovom kontekstu predstavlja inovativan i obećavajući pravac u onkološkom lečenju – pojašnjava za naš list dr Stojanović.

Vakcina BNT116 funkcioniše slično kao vakcina protiv kovida 19, ali sa nekoliko ključnih razlika. Prva razlika je u tome što je BNT116 terapijska vakcina, dizajnirana da leči već postojeći karcinom, dok je vakcina protiv kovida 19 preventivna, dizajnirana da spreči bolest. Druga razlika je u cilju vakcine: dok ona protiv korone cilja virus, BNT116 cilja tumorske ćelije.

– Kroz iRNK vakcina podstiče imunološki sistem pacijenta da prepozna i napadne ćelije raka. Ona omogućava kreiranje specifičnih proteinskih struktura koje naš imunosistem prepoznaje kao strane i protiv kojih proizvodi antitela. Antigeni kodirani mRNA su neoantigeni, novi proteini specifični za tumorske ćelije, koji nastaju usled mutacija i koje normalne ćelije ne proizvode. Zbog toga se ne očekuje pojava ozbiljnijih neželjenih reakcija. Nakon što iRNK uđe u organizam, ćelije proizvode ove neoantigene, koji se zatim prezentuju imunološkim ćelijama. Imunosistem stvara antitela koja se vezuju za tumorske ćelije, pomažući drugim imunskim ćelijama da prepoznaju i unište rak – dodaje dr Stojanović.

U kliničkoj studiji koja ispituje vakcinu BNT116, naš sagovornik kaže da se ona koristi u kombinaciji sa „cemiplimabom”. To je monoklonsko antitelo koje se vezuje za PD-1 protein i inhibira njegove efekte. PD-1 je kontrolni protein koji blokira T-limfocite i sprečava ih da deluju protiv tumorskih ćelija. Tumorske ćelije koje proizvode PD-1 protein postaju zaštićene od imunosistema. Kombinacija vakcine BNT116 sa cemiplimabom smanjuje ovu zaštitu i omogućava imunosistemu da efikasnije napadne tumorske ćelije.

„BioNTech” trenutno istražuje različite vrste raka, uključujući karcinom pluća, kroz različite faze kliničkih ispitivanja. Rezultati su obećavajući, ali ove vakcine još uvek nisu široko dostupne. Vakcina za karcinom pluća BNT116 je trenutno u prvoj fazi kliničkih studija.

– Cilj prve faze kliničkih studija je da se ispita bezbednost terapije i da se odredi doza ispitivanog leka ili vakcine. Vakcina se testira na malom broju pacijenata kako bi se prikupili osnovni podaci o njenom uticaju na telo i utvrdile sigurne i efikasne doze za dalje testiranje u kasnijim fazama kliničkih ispitivanja. U studiju je uključeno 130 pacijenata. Očekuje se da će se cela studija završiti do kraja avgusta 2027. godine. Studija se sprovodi na 34 lokacije širom sveta (tri – USA, devet – UK, pet – Turska, 16 – EU). Treba naglasiti da je ova vakcina usmerena samo na lečenje nesitnoćelijskog karcinoma pluća (bolja prognoza kod ovih pacijenata u odnosu na one sa sitnoćelijskim karcinomom), posebno takozvanog neresektabilnog nesitnoćelijskog karcinoma – navodi dr Stojanović.

Naučnik iz Londona kao „probni pilot”

Prva osoba koja je dobila eksperimentalnu vakcinu je Januš Rač, šezdesetsedmogodišnji naučnik iz Londona. Njemu je dijagnostikovan rak pluća u maju i odmah je počeo sa hemoterapijom i radioterapijom. Rač, koji se bavi razvojem veštačke inteligencije, izjavio je da ga je njegova profesija inspirisala da učestvuje u ispitivanju. On je primio šest uzastopnih injekcija, sa intervalom od pet minuta. Svaka je sadržala različite RNK lance. On će primati vakcinu svake sedmice tokom šest uzastopnih nedelja, a zatim svake tri tokom 54 nedelje.