ЕМА објавила позитиван извештај на клиничка испитивања спутњика В

МОСКВА – Европска агенција за лекове (ЕМА) објавила је позитиван извештај о резултатима клиничких испитивања руске вакцине Спутник Ве против коронавируса, саопштио је данас Руски фонд за директна улагања (РДИФ).

Пружени су сви подаци о клиничким испитивањима Спутника Ве, ГЦП (добра клиничка пракса) инспекција је завршена и добијена је позитивна оцена од Европске агенције за лекове (ЕМА), навео је РДИФ, пренео је Тас с.

Подаци о одлагању одобрења руске вакцине од стране ЕУ не одражавају стварност, нагласио је РДИФ.

Временски оквир за добијање одобрења Спутника Ве од стране ЕМА постао је предмет сталних спекулација у медијима, који се позивају на анонимне изворе информација, навео је руски Фонд и додао да те спекулације немају никакве везе са стварношћу и успоравају процес регистрације, јавља Танјуг.

Експертиза се наставља, нема говора о било каквим кашњењима, иако је одлука о времену одобрења надлежност ЕМА, тим Спутњика Ве очекује да ће регистрацију вакцине добити у року од два месеца, навео је РДИФ.